目前还没有批准用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)的新辅助EGFR靶向药。香港临床肿瘤科张文龙医生介绍，2021年世界肺癌会议上公布的一项2期试验的最新数据显示，新辅助治疗奥希替尼在可手术切除的EGFR突变型NSCLC患者中引起了病理完全反应(pCR)。
试验主要终点是主要的pCR，定义为新辅助治疗奥希替尼后至少有10%的残存活体肿瘤。其他疗效终点包括肿瘤下移、客观反应、pCR率和5年无病和总生存率。试验结果显示，13名患者的pCR率为69%;主要pCR率为15%。治疗的耐受性良好，没有严重的或3/4级的不良反应，没有意外的手术延误，没有肿瘤变得不可切除，也没有手术并发症增加的报道。平均治疗时间为59天，客观反应率为46%。
参与者在手术切除前接受奥希替尼80毫克口服，每天一次，持续28天，至少一个周期，或直到疾病进展或不可接受的毒性。如果临床需要，研究人员可以在手术前给予奥希替尼第二个周期的治疗，患者在等待手术时可以接受最多2周的额外治疗。在对接受奥希替尼治疗的13名患者的病理反应的详细分析报告中。6名患者有L858R替代，7名患者有19号外显子缺失(del19)。
香港看EGFR肺癌最好专家张文龙医生指出，对于L858R替代的患者，有1名患者出现了部分反应。这名患者持续治疗了82天，最佳放射学反应为-50%。其余5名病情稳定的患者的治疗时间分别为64、37、62、62和43天;这些患者相应的最佳放射学反应分别为-29%、-9%、0%、-25%和-7%。
对于del19的患者，5名患者有部分反应。对于反应者，治疗时间分别为58、74、60、42和69天;相应的最佳放射学反应率为-40%、-35%、-42%、-33%和-40%。对于2名病情稳定的患者，治疗时间分别为57天和59天，最佳放射学反应率分别为0%和-24%。
调查人员指出，功能丧失的RBM10突变与缺乏病理反应的肿瘤有关。此外，对3名患者的免疫细胞分析显示，与基线分析相比，用奥希替尼治疗后有残余疾病的患者显示出巨噬细胞减少，T细胞浸润增加。基于这些结果，研究人员推测T细胞浸润可能与病理反应的程度相关。到目前为止，已经筛选了30名患者，计划中的27名患者中有15名已经参加了研究。在这15名患者中，14名已成功接受了切除手术，1名患者正在接受治疗。
研究人员已经评估了这种情况下EGFR突变型NSCLC患者的各种药物，结果显示病理反应率有改善的趋势。吉非替尼和厄洛替尼在1期和2期研究中都诱发了约50%的pCR;然而，患者群体很小。
此前，奥希替尼被批准用于肿瘤切除后的辅助治疗，适用于肿瘤有EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R突变的NSCLC患者。香港看EGFR肺癌最好专家张文龙医生介绍，该批准是基于3期ADAURA试验(NCT02511106)的结果，该试验比较了第三代EGFR TKI与安慰剂在完全切除的IB至IIIA期EGFR突变NSCLC患者中的作用。在已公布的数据中，该患者群体的无病生存期的主要终点在实验组未达到(95%CI，无法计算)，而在安慰剂组为27.5个月(95%CI，22.0-35.0)(HR，0.20;99.12%CI，0.14-0.30;P<0.001)。
基于奥希替尼在辅助治疗中的疗效和2期研究的结果，研究人员开始了3期neoADAURA试验(NCT04351555)。该试验旨在比较新辅助治疗奥希替尼联合或不联合化疗与单独化疗对可切除的II-IIIB期EGFR突变NSCLC患者的影响。
香港看EGFR肺癌最好专家张文龙医生提醒各位患者，一旦确诊，患者应当在详细检查后确认肿瘤类型、肿瘤位置、肿瘤数量、突变基因等情况，结合自身病情和实际临床症状，在具有治疗经验的临床肿瘤专科医生的指导下治疗，切勿私下盲目尝试用药，以免出现严重副作用反应。
(声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理)
联系我时，请说是在老客网上看到的，谢谢！