香港临床肿瘤科张文龙医生表示，食管癌是中国第五大最常见的诊断癌症，是癌症相关死亡的第四大原因。中国国家医药产品管理局已批准免疫疗法pembrolizumab与基于铂和氟嘧啶的化疗联合使用，用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性食管癌或胃食管交界处(GEJ)癌患者。
该批准是基于3期KEYNOTE-590试验(NCT03189719)的结果。在多中心、双盲、安慰剂对照的KEYNOTE-590试验中，749名局部晚期不可切除或转移的食管或GEJ癌(Siewert I型)患者，不符合手术或明确的化疗放疗的条件，被随机1。 1接受顺铂，每3周第1天80毫克/平方米，最多6个周期，加上5-FU，每3周第1至5天每天800毫克/平方米，同时接受或不接受pembrolizumab，每3周第1天200毫克。也可按当地标准给予5-FU，时间最长为2年。所有治疗都是静脉注射。
患者必须患有转移性食管癌或食管鳞状细胞癌，对治疗不感兴趣，ECOG表现为0或1，并且有可测量的疾病，才有资格入选。患者根据地区(亚洲与非亚洲)、疾病(ESCC与食管癌)和表现状态(0与1)进行分层。主要终点是研究者通过RECIST v1.1标准对总体研究人群、有PD-L1表达的人群(综合阳性分数≥10)以及鳞状组织学的人群进行的PFS和OS评估。次要终点包括研究者评估的客观反应率和反应持续时间。
其中免疫疗法pembrolizumab与5-氟尿嘧啶(5-FU)和顺铂单药相比，在该患者群体中的无进展和总生存期(OS)有统计学意义的改善。香港看食管癌最好专家张文龙医生指出，使用pembrolizumab的中位OS为12.4个月(95%CI，10.5-14.0)，而单用化疗的OS为9.8个月(95%CI，8.8-10.8)(HR，0.73;95%CI，0.62-0.86;P<0.0001)。此外，总体人群的中位无进展生存期(PFS)分别为6.3个月(95%CI，6.2-6.9)和5.8个月(95%CI，5.0-6.0)。
该研究对51名中国食管癌患者的安全性调查结果显示，Pembrolizumab在这一人群中的情况与之前PD-1抑制剂的安全性数据一致。
2021年3月，FDA批准pembrolizumab与基于铂和氟嘧啶的化疗联合使用，用于不符合手术切除或明确化疗的转移性或局部晚期食管癌或胃食管癌患者。该决定也是基于3期的KEYNOTE-590研究结果。此外，Pembrolizumab在中国也被批准作为二线治疗，用于治疗肿瘤表达PD-L1(≥10)的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的特定患者。
香港看食管癌最好专家张文龙医生提醒各位患者，一旦确诊，患者应当在详细检查后确认肿瘤类型、肿瘤位置、肿瘤数量、突变基因等情况，结合自身病情和实际临床症状，在具有治疗经验的临床肿瘤专科医生的指导下治疗，切勿私下盲目尝试用药，以免出现严重副作用反应。
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