香港擅长治疗肾透明细胞癌专家张文龙医生介绍，2021年欧洲肿瘤医学会大会期间，在3期KEYNOTE-426研究的第二次中期分析中，接受pembrolizumab+axitinib免疫联合疗法的肾透明细胞癌患者比sunitinib在调整后的总生存期以及后续治疗的类型和时间方面有益处。
使用2阶段估计(TSE)模型，研究人员确定了KEYNOTE-426研究(NCT02853331)(第1阶段)中患者后续抗癌治疗的效果，称为加速因子。在第2阶段，在患者接受了pembrolizumab和axitinib与sunitinib的联合治疗后确定了生存时间。存活时间通过试验第一阶段确定的加速因子进行乘法调整。研究者报告说，假设患者在第1阶段处于类似的疾病阶段，即TSE模型，不需要重新调整。
香港擅长治疗肾透明细胞癌专家张文龙医生介绍，在2021年1月21日的数据截止日，861名患者被随机分配接受pembrolizumab加axitinib或sunitinib。有432名患者被分配到联合治疗组，有429名患者接受了治疗;有429名患者被分配到单药治疗组，有425名患者接受治疗。在联合治疗组中，18名(4.2%)患者完成了治疗，62名(14.5%)患者正在接受治疗，349名(81.4%)患者中止了治疗。在单药治疗组中，40名(90.4%)患者正在接受治疗，385名(90.6%)患者停止了治疗。
在42.8个月(范围，35.6-50.6)的中位随访中，联合治疗组的204名患者接受了后续治疗，其中3人完成了治疗方案;有201名患者停止了治疗。在停止治疗的患者中，有150名患者表现出放射性进展性疾病(PD)，31名患者报告了不良事件(AEs)，8名患者决定停止治疗。有225名患者没有接受后续治疗，其中15人完成了治疗方案，62人正在接受治疗，148名患者中止了治疗。停止治疗的原因包括放射学PD(n = 64)，AEs(n = 52)，以及11名患者决定停止治疗。
在单药治疗组，281名肾透明细胞癌患者接受了后续治疗。其中，280人中断了治疗。有192名患者因放射学PD而中止治疗，48名患者因AEs而中止治疗，14名患者决定中止治疗。在这个治疗组中，145名患者没有接受后续治疗，其中40名患者接受持续治疗，105名患者中止治疗。中止治疗的原因包括放射学PD(n = 51)，AEs(n = 30)和病人的决定(n = 11)。
香港擅长治疗肾透明细胞癌专家张文龙医生指出，在免疫联合疗法组，中位OS为45.7个月(95%CI，43.6-未达到)，在单药治疗组，中位OS为40.1个月(95%CI，34.3-44.2)。与单药治疗组相比，联合治疗组患者的死亡风险降低27%(HR，0.73;95%CI，0.60-0.88)。联合治疗组的中位PFS为15.7个月(95%CI，13.6-20.2)，而单药组为11.1个月(95%CI，8.9-12.5)。联合治疗组的患者死亡风险降低32%(HR，0.68;95%CI，0.58-0.80)。联合治疗组患者的总反应率(ORR)为60.4%(95%CI，55.6%-65.1%)，而单药治疗组为39.6%(95%CI，35.0%-44.4%)。
两个治疗组的基线特征相似。平均年龄为61岁，联合治疗组(n = 204)中71.6%的参与者为男性，而单药治疗组(n = 281)为77.6%。关于PD-L1状态，联合治疗组中大于1的联合阳性分数(CPS)为58.3%，单药治疗组为61.6%。联合治疗组的CPS小于1的比例为38.7%，单药治疗组为34.2%。总的来说，接受免疫联合疗法的患者中有47.6%继续接受任何类型的系统治疗，而接受单一治疗的患者中有66.1%。
在随后接受PD-1/PD-L1抑制剂抗癌治疗的患者中，21.6%接受了联合治疗(N = 432)，74.4%接受了单一治疗(N = 429)。在联合治疗组中，88.2%的患者接受了任何血管内皮生长因子/血管内皮生长因子抑制剂，而在单药治疗组中则为68.7%。使用PD-1/PD-L1或VEGF/VEGFR抑制剂以外的药物治疗包括依维莫司(Afinitor;联合治疗组，26.0% vs 单一治疗组，13.%)、ipilimumab(Yervoy;分别为3.9% vs 7.5%)以及其他(7.4% vs 5.3%)。
在所有接受后续治疗的患者中，联合治疗组的首次后续治疗时间中位数为15.4个月(范围为0.8-44.9)，而单药治疗组中位数为11.6个月(范围为0.2-45.3)。接受任何PD-1/PD-L1检查点抑制剂的时间，联合治疗组的中位数是25.2个月(范围是1.6-43.7)，而单药治疗组的中位数是14.0个月(范围是0.5-45.6)。接受任何VEGF/VEGFR抑制剂的时间，联合治疗组的中位数为15.3个月(范围为0.8-44.9)，而单药治疗组为14.6个月(范围为0.2-44.0)。接受任何其他治疗的时间，联合治疗组为19.6个月(范围为3.5-46.5)，而单一治疗组为16.0个月(范围为1.4-38.9)。
研究人员总结，与单药治疗组的患者相比，免疫联合疗法组的患者接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的频率较低。接受联合治疗的患者与单药治疗组的患者相比，接受VEGF/VEGFR治疗的频率更高。他们指出，调整后的长期OS与第一次中期分析相似，其中很少有患者接受后续治疗。这些结果以及第一个中期分析继续支持在一线治疗中使用pembrolizumab/axitinib而不是sunitinib。香港擅长治疗肾透明细胞癌专家张文龙医生提醒各位患者，一旦确诊，患者应当在详细检查后确认肿瘤类型、肿瘤位置、肿瘤数量、突变基因等情况，结合自身病情和实际临床症状，在具有治疗经验的临床肿瘤专科医生的指导下治疗，切勿私下盲目尝试用药，以免出现严重副作用反应。
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